Dược phẩm là loại hàng hóa đặc biệt vì nó ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. Do đó, các cơ sở sản xuất dược phẩm cũng phải đáp ứng các điều kiện đặc biệt thì mới có thể tiến hành sản xuất . Nếu đáp ứng các điều kiện, cơ sở sản xuất thuốc sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc. Ngày nay, sức khỏe con người ngày càng được chú trọng nên các công ty dược phẩm ngày càng được thành lập nhiều. Rất nhiều người quan tâm Thủ tục thành lập công ty dược phẩm tại Hồ Chí Minh như thế nào? Hãy cùng Luật sư Hồ Chí Minh tìm hiểu nhé
Căn cứ pháp lý
- Luật doanh nghiệp 2020
Điều kiện cần đáp ứng khi thành lập công ty dược phẩm
Khi kinh doanh lĩnh vực dược phẩm thì doanh nghiệp cần đáp ứng những yêu cầu, điều kiện như sau:
– Dược phẩm là một lĩnh vực đòi hỏi điều kiện kinh doanh, do vậy, khi muốn mở một công ty kinh doanh về dược phẩm, bạn cần đảm bảo là có đủ giấy phép, chứng chỉ hành nghề cần thiết theo đúng quy định từng ngành nghề, một số giấy phép cần thiết như:
- Giấy phép đủ điều kiện hoạt động kinh doanh nhà thuốc tốt.
- Chứng nhận chất lượng thuốc, dược phẩm đảm bảo các quy định về an toàn thực phẩm.
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm.
- Chứng chỉ hành nghề dược.
– Ngoài ra, nếu công ty nhập khẩu thuốc thì loại thuốc đó phải nằm trong danh sách loại thuốc cho phép nhập khẩu được Bộ Y tế quy định. Nhãn hiệu nhập khẩu không được giống với nhãn hiệu thuốc đã được đăng ký độc quyền ở Việt Nam.
Hồ sơ thành lập công ty dược phẩm tại Hồ Chí Minh
Hồ sơ thực hiện thủ tục thành lập công ty kinh doanh thuốc gồm:
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp
- Điều lệ công ty
- Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (nếu là công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần)
- Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực:
- Giấy CMND, còn hiệu lực hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân;
- Giấy CN ĐKKD/Giấy CN ĐKDN đối với tổ chức (trừ trường hợp tổ chức là Bộ/UBND tỉnh, thành phố) và kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định uỷ quyền của Người đại diện theo ủy quyền của tổ chức;
- Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức
Thủ tục thành lập công ty dược phẩm tại Hồ Chí Minh
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ tại sở kế hoạch đầu tư xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm
Sau khi chuẩn bị xong hồ sơ thì bạn nộp hồ sơ qua hai phương thức sau:
- Nộp trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Phòng Đăng ký kinh doanh của Sở Kế hoạch đầu tư. Sau 3-6 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ sở KHĐT sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Đăng ký online trên Cổng thông tin đăng ký doanh nghiệp.
Ví dụ: Bạn muốn thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược liệu đông y tại Quận 2, TP Hồ Chí Minh thì bạn phải nộp hồ sơ tại Bộ phận một cửa của Phòng Đăng ký kinh doanh của Sở Kế hoạch đầu tư TP Hồ Chí Minh – 32 Lê Thánh Tôn, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh
Bước 3: Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp
Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí theo quy định.
Lưu ý: Theo quy định tại Điều 26, Nghị định 50/2016/NĐ-CP có hiệu lực ngày 15/07/2016 quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế hoạch và đầu tư. Nếu doanh nghiệp không công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp đúng hạn sẽ bị phạt từ 1.000.000 đồng – 2.000.000 đồng và phải khắc phục hậu quả là: buộc phải công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
Bước 4: Khắc dấu và nộp hồ sơ thông báo mẫu con dấu của doanh nghiệp
Trong vòng 01 ngày kể từ ngày công ty có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Luật sư X sẽ khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo sử dụng mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh cho Quý công ty.
Ngành nghề kinh doanh dược phẩm
Để kinh doanh dược phẩm, doanh nghiệp có thể đăng ký một số ngành nghề kinh doanh như:
Ngành nghề | Mã ngành |
Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu. Chi tiết: Sản xuất thực phẩm chức năng; | 1079 |
Bán buôn thực phẩm. Chi tiết: Bán buôn thực phẩm chức năng; | 4632 |
Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình. Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế; Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh | 4649 |
Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác. Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế | 4659 |
Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệuChi tiết: Sản xuất thuốc các loại; Sản xuất hoá dược và dược liệu | 2100 |
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh. | 4772 |
Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâuChi tiết: Dịch vụ bảo quản thuốc; Xuất nhập khẩu các mặt hàng công ty kinh doanh; | 8299 |
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh | 4772 |
– Trường hợp ngành nghề không yêu cầu điều kiện kinh doanh thì doanh nghiệp hoàn toàn có thể đi vào hoạt động kinh doanh sau khi được cấp giấy phép kinh doanh. Còn nếu ngành nghề yêu cầu điều kiện kinh doanh thì phải đáp ứng đủ điều kiện cần thiết, xin giấy phép đầy đủ
Thông tin liên hệ
Luật sư Hồ Chí Minh sẽ đại diện khách hàng để giải quyết các vụ việc có liên quan đến vấn đề “Thủ tục thành lập công ty dược phẩm tại Hồ Chí Minh” hoặc các dịch vụ khác liên quan đến như là Giành quyền nuôi con. Với kinh nghiệm nhiều năm trong ngành và đội ngũ chuyên gia pháp lý dày dặn kinh nghiệm, chúng tôi sẽ hỗ trợ quý khách hàng tháo gỡ vướng mắc, không gặp bất kỳ trở ngại nào. Hãy liên lạc với số hotline 0833.102.102 để được trao đổi chi tiết, xúc tiến công việc diễn ra nhanh chóng, bảo mật, uy tín.
Mời bạn xem thêm
- Thủ tục thành lập công ty TNHH tại Thành Phố Hồ Chí Minh
- Dịch vụ Công chứng tại nhà tại Hồ Chí Minh
- Mẫu quyết định chấm dứt hợp đồng lao động tại Hồ Chí Minh
Câu hỏi thường gặp
– Công ty cần có tên riêng của mình, tên công ty không được vi phạm các quy định chung về tên doanh nghiệp được quy định trong Luật doanh nghiệp như không trùng lặp, không giống tên bất cứ công ty nào đã được đăng ký kinh doanh trước đó, không đặt tên gây nhầm lẫn.
– Cụ thể, doanh nghiệp sẽ không được đăng ký tên công ty nếu thuộc các trường hợp được coi là tên gây nhầm lẫn với tên của doanh nghiệp đã đăng ký như sau:
a) Tên tiếng Việt của doanh nghiệp đề nghị đăng ký được đọc giống như tên doanh nghiệp đã đăng ký;
b) Tên viết tắt của doanh nghiệp đề nghị đăng ký trùng với tên viết tắt của doanh nghiệp đã đăng ký;
c) Tên bằng tiếng nước ngoài của doanh nghiệp đề nghị đăng ký trùng với tên bằng tiếng nước ngoài của doanh nghiệp đã đăng ký;
d) Tên riêng của doanh nghiệp đề nghị đăng ký chỉ khác với tên riêng của doanh nghiệp cùng loại đã đăng ký bởi một số tự nhiên, số thứ tự hoặc các chữ cái trong bảng chữ cái tiếng Việt và các chữ cái F, J, Z, W ngay sau tên riêng của doanh nghiệp đó;
đ) Tên riêng của doanh nghiệp đề nghị đăng ký chỉ khác với tên riêng của doanh nghiệp cùng loại đã đăng ký bởi ký hiệu “&”, “.”, “+”, “-”, “_”;
e) Tên riêng của doanh nghiệp đề nghị đăng ký chỉ khác với tên riêng của doanh nghiệp cùng loại đã đăng ký bởi từ “tân” ngay trước hoặc “mới” ngay sau hoặc trước tên riêng của doanh nghiệp đã đăng ký;
g) Tên riêng của doanh nghiệp đề nghị đăng ký chỉ khác với tên riêng của doanh nghiệp cùng loại đã đăng ký bởi từ “miền Bắc”, “miền Nam”, “miền Trung”, “miền Tây”, “miền Đông” hoặc từ có ý nghĩa tương tự.
– Tên công ty phải có đủ cấu trúc về tên riêng và loại hình.
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, dược phẩm
Sau khi có giấy phép đăng ký doanh nghiệp thì điều kiện tiếp theo doanh nghiệp cần đáp ứng đó là yêu cầu về giấy phép kinh doanh, phân phối dược phẩm. Cụ thể như sau:
– Người quản lý chuyên môn về dược phải là dược sỹ đại học đã được các cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh được quy định tại điều 15 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP
– Phải có cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự đạt tiêu chuẩn thực hành tốt việc phân phối thuốc bao gồm có 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định và được cơ quan quản lý Nhà nước cấp có thẩm quyền thẩm định và chứng nhận quy định cụ thể tại điều 22- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP, quyết định số 12/2007/ QĐ- BYT và chỉ thị số 2313/QNĐ/CN của Bộ Y tế.
– Có ba loại giấy phép bạn cần hoàn thiện trước khi tiến hành phân phối dược phẩm, dược liệu trên thị trường như:
Dược phẩm mà bạn kinh doanh phải thuộc loại mà Bộ y tế cấp visa nhập khẩu
Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hàng đều phải có chứng chỉ hành nghề dược. Luật quy định, Giám đốc hoặc một chức danh quản lý trong công ty bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược phẩm , dược liệu theo đúng nội dung hoạt động.
Về nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam