Quảng cáo là một hoạt động vô cùng cần thiết để quảng bá, giới thiệu bất kì một sản phẩm nào ra thị trường. Hoạt động quảng cáo thông thường phải tuân theo những quy định pháp luật nghiêm ngặt về hoạt động quảng cáo cũng như nội dung quảng cáo. Đối với các nội dung quảng cáo thuộc, thì cần phải trải qua quá trình xác nhận nội dung của cơ quan có thẩm quyền. Vậy Mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM là mẫu nào? Cách viết mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM ra sao? Luật sư Hồ Chí Minh sẽ giúp quý độc giả giải đáp những vấn đề này và cung cấp những quy định pháp luật liên quan. Mời quý bạn đọc cùng theo dõi nhé.
Căn cứ pháp lý
- Quy định 24-QĐ/TW năm 2021
Mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC
Kính gửi:…
1.Tên cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc:…
2. Địa chỉ:…
3. Số điện thoại, Fax, E-mail:…
4. Họ, tên, số điện thoại của người liên hệ khi cần:….
5. Danh mục thuốc đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc(2):….
| Số TT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
| 1 | ||
| 2 | ||
| 3 |
6. Tài liệu kèm theo:
……
7. Cam kết của cơ sở:
Cơ sở đã nghiên cứu và cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định của có liên quan trong lĩnh vực dược./.
Địa danh, ngày … tháng… năm…
Giám đốc cơ sở hoặc người được ủy quyền
(Ký và ghi rõ họ, tên; đóng dấu)
Tải về mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM
Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc là văn bản của cơ sở có thuốc cần quảng cáo gửi cơ quan nhà nước có thẩm quyền đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc được dùng để cơ sở có sản phẩm là thuốc gửi cơ quan nhà nước có thẩm quyền nhằm đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. Do tính chất đặc biệt của thuốc nên khi quảng cáo cần nêu rõ các nội dung về tên thuốc, tên hoạt chất của thuốc, chỉ định và chống chỉ định của thuốc và cần phải nêu rõ khuyến cáo “đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng”.
Bạn có thể Tải về mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM tại đây:
Cách viết mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM
Các sản phẩm thuốc không phải là thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn nhưng được khuyến cáo hạn chế sử dụng, sử dụng có sự giám sát của người có chuyên môn thì sẽ được quảng cáo. Để được đăng tải quảng cáo thuốc, người quảng cáo sẽ thực hiện thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo thuốc với Cục Quản lý Dược. Bộ Y tế cấp, cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, điều chỉnh nội dung quảng cáo thuốc đã được cấp Giấy xác nhận.
Cách viết mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM như sau:
– Phần kính gửi ghi tên cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc
– Ghi đầy đủ tên của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc
Cơ sở được đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc bao gồm:
+ Cơ sở đăng ký thuốc tại Việt Nam;
+ Văn phòng đại diện tại Việt Nam của chính cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc tại Việt Nam và được cơ sở này uỷ quyền;
+ Cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam được cơ sở đăng ký thuốc tại Việt Nam uỷ quyền. (Điều 119 Nghị định số 54/2017/NĐ- CP)
– Địa chỉ của công ty ghi rõ số nhà, tên đường, xã phường thị trấn, quận/huyện/thành phố thuộc tỉnh, tỉnh/thành phố
– Số điện thoại, fax, email ghi số điện thoại, fax, email của cơ sở đó đang sử dụng.
– Ghi tên và số điện thoại của người liên hệ, thay mặt cho công ty khi cần thiết.
– Nêu các thuốc, số đăng ký lưu hành thuốc
– Và danh mục các tài liệu kèm theo đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM
Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng. Do thuốc là sản phẩm đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên quy định về nội dung quảng cáo hết sức nghiêm ngặt, cụ thể và chi tiết.
Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM như sau:
Thành phần hồ sơ
Hồ sơ bao gồm
– Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. (Theo Mẫu số 01 Phụ lục VI của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
– Mẫu thiết kế nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận; bản ghi âm, ghi hình nội dung quảng cáo trên phương tiện báo nói, báo hình hoặc thiết bị điện tử, màn hình chuyên quảng cáo và các phương tiện quảng cáo khác theo quy định pháp luật về quảng cáo có âm thanh, hình ảnh chuyển động. (Bản chính và được làm thành 02 bản).
– Mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành đã được Bộ Y tế phê duyệt. (Bản sao)
– Tài liệu tham khảo có liên quan đến nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận (nếu có). (Bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc đối với tài liệu do Bộ Y tế cấp. Hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do Bộ Y tế cấp.)
– Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam đối với cơ sở nước ngoài đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (Bản sao có chứng thực). Hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (Bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc).
– Giấy ủy quyền của cơ sở đăng ký thuốc cho cơ sở đứng tên trên hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp ủy quyền. (Bản chính hoặc bản sao có chứng thực).
Trình tự thủ tục
Bước 1:
Cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (trừ trường hợp quảng cáo thuốc theo phương tiện tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc) nộp hồ sơ đến Cục Quản lý Dược hoặc Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ thuộc Cục Quản lý Dược hoặc Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền. Có thể nộp qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ qua mạng.
Bước 2:
Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. (Theo Mẫu số 05 Phụ lục VI của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP).
Trường hợp không cấp giấy xác nhận, Cục Quản lý Dược phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 3:
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) có văn bản đề nghị cơ sở sửa đổi, bổ sung. Trong đó nêu cụ thể, chi tiết những tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
Bước 4:
Trong thời hạn 90 ngày, có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung. Cơ sở phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Nếu quá thời hạn trên, hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Bước 5:
Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Cục Quản lý Dược/Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. (Theo Mẫu số 05 Phụ lục VI của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP). Trường hợp không cấp thì phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Phí thực hiện: 1.600.000 đồng/hồ sơ
Mời bạn xem thêm
- Mẫu quyết định chấm dứt hợp đồng lao động tại Hồ Chí Minh
- Sử dụng biển số xe giả bị xử lý như thế nào?
- Thủ tục nhận tiền hỗ trợ cho lao động mất việc tại Hồ Chí Minh
Thông tin liên hệ
Luật sư Hồ Chí Minh đã cung cấp đầy đủ thông tin liên quan đến vấn đề“Mẫu giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại TP.HCM”. Ngoài ra, chúng tôi có hỗ trợ dịch vụ pháp lý khác liên quan đến Tách thửa đất. Hãy nhấc máy lên và gọi cho chúng tôi qua số hotline 0833.102.102 để được đội ngũ Luật sư, luật gia giàu kinh nghiệm tư vấn, hỗ trợ, đưa ra giải đáp cho quý khách hàng.
Câu hỏi thường gặp
– Cục Quản lý dược cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;
– Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với mỹ phẩm của cơ sở đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có trụ sở chính đặt tại địa bàn quản lý của Sở Y tế.
Trường hợp quảng cáo mỹ phẩm thông qua hội nghị, hội thảo,… thì Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi dự kiến tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
Các trường hợp phải cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc gồm:
– Nội dung quảng cáo thuốc được đề nghị cấp giấy xác nhận lần đầu
– Nội dung quảng cáo thuốc đã được cấp giấy xác nhận nhưng có thay đổi cơ sở đứng tên đăng ký thuốc; tên thuốc; thành phần; nồng độ hoặc hàm lượng; dạng bào chế; chỉ định; chống chỉ định; liều dùng; cách dùng; sử dụng thuốc trên các đối tượng đặc biệt; các thông tin liên quan đến cảnh báo và an toàn thuốc.
